對機械設(shè)備工藝進行驗證用儀表及設(shè)備原有儀器儀表。用于HVAC系統(tǒng)調(diào)試及驗證的儀器儀表種類和規(guī)格很多,如:溫度計、濕度計、風(fēng)速儀、微壓計、塵埃粒子計數(shù)儀、聲級計、照度計、轉(zhuǎn)速表、電工儀表等,這些儀表,使用單位不必一一配齊,有些是專業(yè)測試單位配備。為了保證系統(tǒng)運行正常、測試可靠,首先要確認測試儀器是否準確,即:對所有這些儀表,按照國家《計量法》的規(guī)定和驗證的要求進行檢定,既使是標明符合國家標準的器具也不例外。由于各單位選用的儀器品種規(guī)格不同,可按儀器說明書上的要求定期檢定,單位無權(quán)和不能檢定的,可送到專門的計量檢定機構(gòu)完成。
設(shè)備上的儀器儀表既可以將待檢儀表卸下來校正,也可以在設(shè)備上在線校正。由于設(shè)備、工藝驗證涉及的儀表種類較多,對于建立計量標準的檢定項目來說(即被授予檢定權(quán)的),檢定起來比較方便,而對于本單位無權(quán)檢定的儀表,每次驗證前后均送計量部門檢定不太現(xiàn)實,因此這類儀表在檢定合格期內(nèi),可以在本單位進行簡單校對。例如:對滅菌設(shè)備進行驗證時,要求測溫元件精度應(yīng)能達到十0.5℃,因為溫度計如有0.5℃誤差,將會導(dǎo)致F。值2.3%的偏差,因此測溫元件驗證試驗前后應(yīng)在0℃和125℃兩個點分別進行檢定,0℃點采用冰點槽,125℃點采用恒溫油浴,用標準水銀溫度計進行比對,但要注意,用于比對的標準水銀溫度計必須經(jīng)計量部門檢定。按GMP要求,在對上述所有儀器表的檢定中,均應(yīng)根據(jù)標準器和標準檢定規(guī)程進行校正,并用書面文件記錄,證明其淮確性,經(jīng)過檢定的儀表上,應(yīng)有明顯的合格標志,同時對記錄(包括調(diào)整、維修記錄)要妥善管理,作為驗證文件的支持數(shù)據(jù)。